幹細胞凍存液 GMP 級

Safety Data Sheet:

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產品概要:

STEM-CELLBANKER® GMP 級是一種特別為凍存各類幹細胞（ESC, IPS, MSC等）而開發的化 學成份明確的細胞凍存液。它成份明確，不含血清和動物 蛋白，完全使用"醫藥級"原料，為科研工作者提供更安 全、更高品質的細胞凍存液。 化學成份明確細胞凍存液，含有DMSO、pH調節劑、葡萄糖及其他細胞營養成份。所有成份均為國際藥典級(美國、歐盟、日本藥典等級)。

產品特色

有效提高各類幹細胞存活率，不影響其染色體組 形、增殖和分化能力。

完全使用醫藥品等級原料進行生產，更安全可靠， 各批產品之間有更高的產品品質一致性。

即用型凍存液配方，方便簡捷，可直接存放於-80℃ 冰箱凍存，無需經過程式降溫過程（省時、省力， 省錢）。

即用型凍存液配方，方便簡捷，可直接存放於-80℃ 冰箱凍存，無需經過程式降溫過程（省時、省力， 省錢）。℃, no programmable freezer required, etc.

High quality product carefully monitored in compliance with GMP.

※The submission of Zenoaq’s Biologics Master File (BMF) for STEM-CELLBANKER® GMP grade was accepted CBER(Center for Biologics Evaluation and Research) within the Food and Drug Administration in 2017.

包裝:

100ml/bottle
20ml/bottle

儲存方式

儲存於4℃以下。品質保障期從產品的生產日期起，為期3年。3個月以上沒有使用STEM-CELLBANKER 凍存液計劃時，盡可能冷凍保存。為避免重複凍融過程可能導致的STEM-CELLBANKER 品質下降和性能降低，推薦將100ml產品分裝後，再存放於 4℃以下或-20℃冰箱凍存。

無DMSO幹細胞凍存液GMP級

產品概要:

ZENOAQ公司為解決部分客戶針對DMSO有可能對細胞生長和分化造成影響的擔憂，而特別配製的「無DMSO幹細胞凍存液GMP級」。本品適用於凍存對DMSO敏感的細胞，為客戶在挑選細胞合適凍存液時 提供更多選擇。本品與「幹細胞凍存液 GMP級凍存液」同為成分明確的凍存液,不含血清或其他動物來源的蛋白，完全符合Xeno-free (無異源蛋白成分) 概念。所含成分全為日/美/歐藥典等*高等級原料完全按照Good Manufacture Practice (GMP) 規範進行生產和品質管制的細胞・組織凍存液。完全使用醫藥品等級原料進行生產，不含血清或其他動物來源的蛋白。病毒、黴菌和支原體等污染可能性低，各批產品之間有更高的產品品質一致性。

產品特色

有效提高各類幹細胞存活率，不影響其染色體組 形、增殖和分化能力。

完全使用醫藥品等級原料進行生產，更安全可靠， 各批產品之間有更高的產品品質一致性。

即用型凍存液配方，方便簡捷，可直接存放於-80℃ 冰箱凍存，無需經過程式降溫過程（省時、省力， 省錢）。℃ or programmable freezing, etc.

Safe cryopreservation with high quality ingredients, no risk of contamination animal-derived components, batch-to-batch stability.

High quality product carefully monitored in compliance with GMP.

※Submission of BBMF (Biologic Master File) of STEM-CELLBANKER® DMSO Free was accepted by CBER(Center for Biologics Evaluation and Research) within FDA (Food and Drug Administration).

包裝:

100ml/bottle
20ml/bottle

儲存方式

儲存於4℃以下。品質保障期從產品的生產日期起，為期3年。3個月以上沒有使用STEM-CELLBANKER 凍存液計劃時，盡可能冷凍保存。為避免重複凍融過程可能導致的STEM-CELLBANKER 品質下降和性能降低，推薦將100ml產品分裝後，再存放於 4℃以下或-20℃冰箱凍存。

無DMSO幹細胞凍存液GMP級

Safety Data Sheet:

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幹細胞凍存液 EX-GMP級

Safety Data Sheet:

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產品概要:

幹細胞凍存液 EX-GMP級冷凍保存溶液，適用於一種細胞冷凍保存解決方案，可擴展細胞治療的可能性。它由一種用於細胞冷凍保存的簡單組合物組成。使用在靜脈注射中具有良好記錄的成分。DMSO 型冷凍保存溶液。不含血清或動物源性成分的無異種產品。它是也可以儲存人類造血幹細胞和人類脂肪細胞來源的基質/幹細胞。

※This product has been registered in MF within PMDA.
※The composition of this product is the same as HSC-BANKER® GMP grade.

包裝:

100ml/bottle

儲存方式

儲存於4℃以下。品質保障期從產品的生產日期起，為期3年。3個月以上沒有使用STEM-CELLBANKER 凍存液計劃時，盡可能冷凍保存。為避免重複凍融過程可能導致的STEM-CELLBANKER 品質下降和性能降低，推薦將100ml產品分裝後，再存放於 4℃以下或-20℃冰箱凍存。

造血幹細胞凍存液  

產品概要:

HSC-BANKER®GMP grade是凍存造血幹細胞的一種 細胞凍存液，特別適用于臍帶來源的幹細胞保存。此產品的 生產和品質控制都是在A級環境下進行,確保無菌並完全符合 GMP要求。 這是CELLBANKER系列中的第一款玻璃瓶包裝產品。® GMP grade is an optimized cryopreservation medium for hematopoietic stem cells.

HSC-BANKER®GMP級是一種即用型產品。 最新的資料顯示使用HSC-BANKER®比使用僅含DMSO和DEXTRAN的試劑低溫保存自體造血幹細胞的效果更佳。® is at least equivalent to those of the conventional protocol using DMSO and DEXTRAN.

The results of a comparative study on the cryopreservation of the hematopoietic stem cells perfomed the Cord Blood Bank of the Japanese Red Cross Society.

※Submission of BBMF (Biologic Master File) of HSC-BANKER® was accepted by CBER(Center for Biologics Evaluation and Research) within FDA (Food and Drug Administration).

包裝:

15ml/bottle

儲存方式

儲存於4℃以下。品質保障期從產品的生產日期起，為期3年。3個月以上沒有使用STEM-CELLBANKER 凍存液計劃時，盡可能冷凍保存。為避免重複凍融過程可能導致的STEM-CELLBANKER 品質下降和性能降低，推薦將100ml產品分裝後，再存放於 4℃以下或-20℃冰箱凍存。

造血幹細胞凍存液

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細胞凍存方法

提供適合的凍存處於對數生長期的細胞有助於提高細胞復甦存活率。

a. 按照常規的細胞操作方法收集懸浮或貼壁細胞于離心管中。

b. 參照培養細胞密度和所用細胞凍存管的尺寸計算凍存細胞數量。 （參考：5 x 105至5 x 106 cells/ml)

c. 取含有所需細胞數的細胞懸浮液，置於離心管中，離心收集培養的細胞（參考離心條件：1,000-2,000 rpm，4℃，3-5min），移去離心管中的上層液體。

d. 加入適量的CELLBANKER®細胞凍存液于離心管中，使細胞濃度為5 x 105至5 x 106 cells/ml。緩慢的混合均勻。) for 5×105 – 5×106 cells.

e. 將混合好的細胞懸液分裝于已經標示完全的的凍存管中。

f. 將細胞冷存管置於-80℃冰箱，長期冷凍保存。

g. 若研究者需要液氮保存時，可將完全凍結的凍存管放入-80℃冰箱至少一日。